梓橦宫药业已经形成以神经系统类、消化系统类药品为主导领域，以神经系统类、消化系统类、内分泌系统类、镇痛类药品为重点的开发格局。
1.聚集优势资源，挖掘潜力品种，打造核心品种集群，培育新业绩增长点
梓橦宫药业 2024 年上半年的业绩报告彰显了公司在核心产品与多元化发展策略上的坚定步伐。公司继续以核心产品胞磷胆碱钠片为基石，并着力拓展包括塞来昔布胶囊在内的多个新品种系列，旨在构建更为丰富和强大的核心产品线体系，积极探索并开拓新的业绩增长极。其战略核心在于拓宽产品线覆盖范围，涉足更广泛的治疗领域，以此分散对主打产品的依赖风险，增加多元化收入来源，增强业务韧性。其中主力产品胞磷胆碱钠片在2024年上半年实现了 1.61 亿元的营业收入，尽管遭遇了1.51%的同比轻微下滑，但近年主打产品的收入依然表现稳健。与此同时，公司的新品——塞来昔布胶囊与普瑞巴林口服溶液，正迅速提升市场份额，展现出强劲的增长势头。此外，老品种东方胃药胶囊与苯甲酸利扎曲普坦胶囊也迎来了销量的显著跃升，分别同比增长了 20.32%和 46.07%，为公司的营收增长贡献了重要力量。这一系列积极的数据不仅体现了梓橦宫药业在产品创新与市场推广方面的成效，也预示着公司在医药领域的持续竞争力和广阔的发展前景。
截至 2023 年底，公司未有产品纳入国家集中带量采购目录，胞磷胆碱钠片纳入江苏、广东、江西、深圳带量采购。公司目前主要在售4 个产品（胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液、东方胃药胶囊）6个规格均在各省市中标销售。
2.公司核心产品胞磷胆碱钠片占优，新品塞来昔布胶囊等增长显著
公司专业从事药品的研发、生产、销售，近年来神经专科药物核心产品胞磷胆碱钠片销售收入占比稳定超过 80%，2024H1 公司收入主要来源于神经专科药物-胞磷胆碱钠片，占比约为 80.95%，公司面临单一产品依赖风险。但从 2023 年到 2024 年新品增长较快，其中苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液、塞来昔布胶囊都是 2023 和 2024 年的新品，同时2020 年至2024年公司产品毛利率总体上较稳定 80.08%，胞磷胆碱钠片平均毛利率为86.11%，东方胃药平均毛利率为 64.51%。2024H1 新品苯甲酸利扎曲普坦胶囊93.19%，普瑞巴林口服溶液 83.05%，塞来昔布胶囊 31.07%。
公司的主要产品包括胞磷胆碱钠片、阿咖酚散等化学药以及东方胃药胶囊、清肠通便胶囊等中成药，新药苯甲酸利扎曲普坦胶囊、普瑞巴林口服溶液、塞来昔布胶囊产品特点以及业绩，用途等情况如下。
公司核心产品胞磷胆碱钠片，作为脑细胞代谢改善药物的佼佼者，长期占据公司业绩的主导地位，但也因此面临着单品依赖及一致性评价的风险。为应对这些挑战，公司近两年积极研发并上市了多款新品，如塞来昔布胶囊等，虽然初期对业绩贡献有限，却展示了公司的创新能力与多元化布局。随着新产品产能的提升和市场接受度的增强，它们有望成为公司业绩的新增长点。同时，公司正不断加强研发创新、提升产品质量、加大市场推广力度，并建立健全的风险管理体系，以确保核心产品的市场地位，降低经营风险，实现产品线的多样化和业绩的稳健增长。 公司新品普瑞巴林口服溶液纳入《国家医保目录》，将有利于该产品的市场推广和销售，对公司的经营具有积极影响。2023 年1 月18 日人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）>的通知》（医保发【2023】5 号）（以下简称“《国家医保目录》”），四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）新品普瑞巴林口服溶液通过竞价首次纳入《国家医保目录》。
公司新品塞来昔布胶囊 2024 年上半年收入贡献达到642.11 万元。2023年4 月 11 日收到国家药品监督管理局签发的欣乐葆R（塞来昔布胶囊）《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字 H20233449。塞来昔布是一种非甾体抗炎镇痛药，不属于激素。塞来昔布主要通过抑制前列腺素生成，从而达到抗炎、镇痛的效果。传统的非选择性非甾体抗炎药（如双氯芬酸、布洛芬等），通过同时抑制COX-2 和COX-1 来实现治疗目的，易引起消化道损伤的不良反应。而塞来昔布在治疗剂量下选择性抑制COX-2，并不会抑制 COX-1 的生理功能，所以其消化道安全性好，对于同时患有胃肠道疾病的患者来说，塞来昔布是优选。塞来昔布胶囊获得药品注册证书视同为通过一致性评价，意味着与原研具有相同的临床有效性和安全性，能给与患者更多的用药选择。该品种将丰富公司产品线，为公司发展提供新的利润增长点，有力推进公司“十四五”战略目标，创造更加卓越的经济与社会效益。
3. 深化研发创新，推动产品多元化
公司作为一家拥有深厚历史积淀的中华老字号制药企业，正致力于通过强化研发能力来推动公司的持续发展和创新。公司致力于多元化药品研发，公司的研发战略涵盖了创新药、仿制药以及中药等多个领域，旨在通过仿创结合的方式，科学规划产品线，以满足市场需求并提升企业竞争力，并矢志进一步优化研发流程，提升整体效率，巩固其在医药行业的领先地位。研发实力：公司现拥有 26 项发明专利，99 个药品生产批准文号，片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。研发实力方面体现了公司技术创新方面的坚实基础和药品生产方面的多样化能力。公司在2024 年上半年的研发费用较 2023 年同期显著增加 197.61 万元，这主要得益于公司积极寻找新药研发项目，并启动了多个新研发项目，如富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等 。这些项目的启动不仅丰富了公司的产品线，也提升了公司的研发实力和技术水平。公司还成功研发并推出了新品种塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、维格列汀片等。这些新药在上市后迅速获得了市场的认可，为公司带来了新的增长点。公司的原研抗癌中药项目马甲子胶囊已启动临床试验，这标志着公司在抗癌中药研发方面迈出了坚实的一步。
一致性评价挑战：面对胞磷胆碱钠片的一致性评价挑战，公司正积极应对，确保在规定时间内完成评价，以维持产品的市场地位。根据国家药品监督管理局的规定，仿制药一致性评价工作对于提升药品质量、降低药品价格、提升仿制药研发能力以及推动制剂产品走向国际市场都具有重要意义。如果公司未能在规定时间内完成胞磷胆碱钠片的一致性评价，可能会影响该产品在公立医院集中采购以及药品批准文号的再注册，进而对公司的经营业绩产生不利影响。目前，梓橦宫药业的胞磷胆碱钠片批准文号将于2025年11月18 日到期。如果在此期限之前，竞争对手如齐鲁制药、华润双鹤、迅捷药业等的胞磷胆碱钠口服剂成功通过一致性评价，而梓橦宫药业未能完成评价，则其药品批准文号到期后将无法续注，可能导致无法继续生产和销售，从而对公司收入造成显著下滑。目前梓橦宫药业已经在积极应对这一挑战。公司已投入大量资源对胞磷胆碱钠片进行研究，并在售的甲硝唑片已通过一致性评价，为后续产品的一致性评价工作积累了宝贵经验。此外，公司也在积极研发和推广新产品，如塞来昔布胶囊和普瑞巴林口服溶液等，以减少对单一产品的依赖。值得注意的是，华润双鹤的全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司已经收到了国家药品监督管理局颁发的胞磷胆碱钠注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这表明华润双鹤在胞磷胆碱钠品种上已经取得了一致性评价的进展，这对梓橦宫药业构成了直接的竞争压力。公司需要加快胞磷胆碱钠片的一致性评价工作，同时继续推动新产品的研发和上市，以确保公司业绩的稳定增长，保持市场竞争优势。
研发方向：公司将进一步提升研发效率，优化研发流程，以仿创结合为主，科学布局“神经系统类、消化系统类、内分泌系统类、镇痛类药品”四大领域，积极开拓新产品的研发管线。短期内以仿制药为研发方向，中长期则专注于创新药的研发和中药产业发展战略。中医药产业是公司发展的核心支柱之一，公司已全面布局中药产业链，从研发到生产销售。研发看点：公司的研发重心与投入将聚焦于以下几个方面。首先，加速推进原研抗癌中成药——马甲子胶囊的研发进程；其次，针对当前市场上独家销售的中成药品种，如东方胃药胶囊、清肠通便胶囊等，开展深入的二次研发工作，探索其潜在的新适应症；再者，持续推动胞磷胆碱钠片的一致性评价工作，确保产品质量与国际标准接轨；同时，加快对中药经典名方及其他重要项目的研发步伐。 公司将继续加大研发投入，积极寻找和孵化新的研发项目，以确保公司的长期发展和市场竞争力。通过这些战略举措，公司旨在成为医药领域的领导者，并为患者提供更多高质量的医药产品。